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ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员培训

2021-04-12 阅读次数:500

课程编号:310207

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如何报名公开课?

核心提示:ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员培训,将通过对各种医疗器械产品的流程进行案例分析的方式,来阐述标准的理解和技术要求,全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作,掌握实用的审核技巧,提高应对各种挑战的能力.

课程特色 课程大纲 课程主讲 课程对象
课程特色:
    课程目标
    本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理。

    课程收益
    完成课程并通过考试的学员,将能够系统地理解ISO 13485标准条款要求,掌握实用的审核技巧,提高应对各种挑战的能力.

    课程介绍
    ISO 13485: 2016医疗器械质量管理体系内审员课程,将以新旧版本对照的方式,解释每个条款更改的依据。本课程的设计致力于帮助医使学员疗器械行业的从业者,在系统性地学习理解ISO 13485标准知识后,提升审核能力与技巧,最终顺利完成对组织内部的质量管理体系的有效性审核。

    课上将通过对各种医疗器械产品的流程进行案例分析的方式,来阐述标准的理解和技术要求,并以模拟实战的形式评点审核技巧。授课方式新颖、内容生动,对企业的质量战略提升以及引入新标准具有极大的帮助。

本课程内容也可以为特定组织及其所处环境特别定制
课程大纲:

解释ISO 13485质量管理体系标准的架构、范围以及换版目的
对照解释新旧版的标准条款并开展案例分析,全面覆盖每个要求在现行条件下的国际标准和技术指南
流程审核介绍(八卦图)
执行基于过程识别、抽样和提问的审核(乌龟图)
如何书写简洁的不符合项,有效地报告审核发现
纠正措施的原因识别与跟踪技巧

 

课程主讲:
课程对象:
从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。
报名方式一:
网页提交报名 > 书面确认函 > 参加培训
报名方式二:
电话咨询报名 > 书面确认函 > 参加培训

课程咨询及报名请致电:
深圳:0755-26971995
上海:18621360490
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