课程编号：319033
网络录播 2023-02-28
立即报名
核心提示：ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训，帮助学员更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧，正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识，了解体系审核基本流程，掌握内部审核基本技能及方法，提升质量管理效能及专业素质。
【课程背景】
ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，是以ISO9001:2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息，ISO13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。
为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧，邀请国内著名的医疗器械专家学者，给学员讲授ISO13485:2016内审员课程，该课程一个季度一期，欢迎大家踊跃报名参加。
【培训收益】
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。
【培训内容】
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
角色审核、案例练习及考试。
拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业，特别是欧、美、日、台、港资企任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念，在打造高效的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍，请与我们的当地的课程顾问索取。
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
课程咨询及报名请致电：
深圳：0755-26971995
上海：18621360490
北京：18910826048
扫码关注公众号：
ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员培训，将通过对各种医疗器械产品的流程进行案例分
上海 2023年11月09日 资深讲师
ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员培训课程，通过深入了解ISO 13485标准内容，加深理解医疗器械所
在线 2023年02月07日 资深讲师
IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系内审员课程，旨在帮助学员学习到IATF 16949:2016的意图和要求，包括过
深圳 2023年02月06日 资深讲师
ISO14001&ISO45001EHS管理体系标准理解、实施及内审员培训，通过三天的强化培训，使学员掌握从事第二、
苏州 2023年02月16日 资深讲师
ISO 14001:2015&ISO 45001:2018标准理解、实施及内审员课程，旨在熟悉ISO 14001:2015&ISO 45001:20
上海 2023年04月12日 资深讲师
AS9100/9110/9120航空航天质量管理体系标准及内审员培训，使学员了解 AS9100D质量管理体系的基本理念，熟悉
上海 2023年08月10日 董老师
ISO 45001:2018职业健康与安全管理体系内审员培训，使学员学习ISO 45001职业健康安全管理体系相关标准，了
天津 2023年02月08日 资深讲师
ISO 14001:2015环境管理体系内审员培训，旨在使学员学习ISO 1，4001:2015环境管理体系相关标准及环境因素的
上海 2023年02月09日 资深讲师
ISO50001/GB/T23331能源管理体系标准理解、实施及内审员培训，内容主要有能源管理体系标准介绍，目标能源指
上海 2023年07月04日 黄老师
